Paxlovid仿制药猜想******
1月10日,“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后,相比降价幅度争论,供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产,Paxlovid的“一药难求”能缓解吗?
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议,并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。
2022年8月,华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为,辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。
据上述合作内容,华海药业生产的为Paxlovid原研药,而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称,辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断,原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录,辉瑞方面称,仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方,确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是,未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求”的背景下,各路黄牛层出不穷,药价炒到上万元,市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后,市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。
辉瑞方面对此予以否认,辉瑞称,报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形,具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时;为了公共健康目的,对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示,Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过,也没有成功,比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候,白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可,于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序,最终也没有通过。”
邓勇进一步表示,这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑:虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度,因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下,不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可,开了先河,那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步,马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后,就会导致行业里全是仿制药企业,这些企业没有核心技术壁垒,整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度,Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物,Paxlovid作为新冠治疗药物,有其特殊性。部分患者的需求是,哪怕自费,只要能买到也行。
业内人士撰文指出,“希望Paxlovid进医保,不仅是或者说不是想着这个药能降价,而是希望进了医保之后,这个药的供应能够得到保障,感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。
外媒聚焦世界互联网大会乌镇峰会:为全球互联网发展贡献智慧******
光明网讯近日,2022年世界互联网大会乌镇峰会落下帷幕。据统计,大会期间共举办了20场分论坛,吸引来自120余个国家和地区约2100多位嘉宾线上线下参会,创历届峰会之最,多家海外媒体网站对大会进行了深度报道。
土耳其《光明报》网站报道截图
土耳其《光明报》网站报道,11月9日,中国国家主席习近平向2022年世界互联网大会乌镇峰会致贺信。报道称,习近平强调,中国愿同世界各国一道,携手走出一条数字资源共建共享、数字经济活力迸发、数字治理精准高效、数字文化繁荣发展、数字安全保障有力、数字合作互利共赢的全球数字发展道路,加快构建网络空间命运共同体,为世界和平发展和人类文明进步贡献智慧和力量。
埃及《消息报》网站报道截图
埃及《消息报》网站11月10日报道称,中国在推动全球互联网发展和治理中扮演着越来越重要的角色。报道指出,互联网对于人类发展非常重要,网络空间关乎人类命运,在中国举办的世界互联网大会乌镇峰会让世界更加关注互联网的发展,有利于增强互联网治理共识,深化国际合作,让互联网更好地造福人类。
塞尔维亚《政治报》网站报道截图
塞尔维亚《政治报》网站11月10日发表评论文章称,2022年世界互联网大会乌镇峰会为加强各国互联网领域的合作,营造公平、公正的互联网发展环境和共同制定网络空间国际规则,贡献了智慧和方案。
捷克《文学报》网站报道截图
捷克《文学报》网站11月10日报道称,本次世界互联网大会乌镇峰会集中展示了人工智能、元宇宙、大数据、云计算等领域的最新成果,展现了全球数字技术的强大活力。报道指出,世界互联网大会为全球互联网技术和产业应用成果搭建了交流平台,有助于拓宽互联网新技术应用场景,为推动全球互联网产业发展发挥了重要作用。
泰国《沙炎叻报》网站报道截图
泰国《沙炎叻报》网站11月11日报道指出,中国举办世界互联网大会乌镇峰会呼应了其构建网络空间命运共同体的理念主张。报道关注到,中国11月7日发布的《携手构建网络空间命运共同体》白皮书显示,中国已建成全球最大规模的5G网络,成为5G标准和技术的全球引领者之一。报道认为,世界互联网大会是对未来网络空间发展的贡献,将为推动全球互联网共享共治、数字经济交流合作提供更多机遇。(编译:顾思域)
(文图:赵筱尘 巫邓炎)